下旬以来,孝感市市场监督管理局采取多项措施加强冷藏冷冻药品监管,保障公众用药安全。
全市已检查批发企业22家次,医疗机构250家次,零售企业375家次,针对检查出来个别单位存在的风险漏洞责令限期整改到位。
加强专题培训。对全市40余名监管人员就低温冷藏冷冻药品和疫苗监管进行专题培训,详细解读新颁布的《疫苗管理法》,强化基层监管人员对法规的理解、对风险点的认识,提高责任意识和履职能力。
全面排查风险。按照责任划分对全市所有经营使用低温冷藏冷冻药品的批发、连锁总部、零售企业和医疗机构进行检查,重点检查疫苗、生物制品、血液制品等药品的购进渠道和储存运输条件,检查冷链管理制度是否健全、设施设备是否齐全、温湿度监测记录是否完整。
强化问题查处。检查发现大部分经营使用单位能规范储存低温冷藏冷冻药品,有制度、有设备、有专人、有记录。对于有个别单位主体责任意识不强,对药品储藏环境温度监测不及时、记录不全、未严格按规范要求储存药品,存在风险管理漏洞的问题,该局下达整改通知书,并责令其限期整改到位。